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APQP培训案例|产品质量先期管理程序文件如何编写?
2022-04-11 / 最新文章 /字号 / 阅读
1.目的:
确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤,促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤能按时完成,并引导资源,预防缺陷,降低成本,持续不断地改进,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。
2.适用范围:
适用于公司汽车部品相关的新产品开发活动。
3.权责:
3.1项目小组的批准和其小组组长之指派/任命:管理者代表。
3.2项目小组工作计划制定及规定小组成员职责:项目小组组长。
3.3项目小组工作展开和实施及执行:项目小组成员。
3.4各阶段计划和执行工作结果审查和评估:项目小组组长。
3.5各阶段计划和执行工作结果核准:管理者代表。
3.6项目小组职责:
3.6.1确定顾客要求及期望:企划营业
3.6.2确定开发目标及成本:项目小组组长、企划营业
3.6.3确定过程所需的工艺文件和其它量产中作业标准及指导文件:初期流动和相关部门
3.6.4工装模具设计、制造:金型制造
3.6.5机台设备、仪器、原材料、包材的采购:购买管理
3.6.6测量系统分析:品质保证
4.定义:无。 
5.作业内容:
5.1进行新产品质量先期策划工作之前,为确保产品质量先期策划工作的顺利进行,凡是项目小组的成员视新项目情况接受产品质量先期策划的培训,其培训的方式可由公司视其实际的工作需要决定内部培训或委外培训,但需保存其培训的记录,以便追溯。
5.1.1在新项目的最早阶段,为促进产品质量先期策划和对其工作所涉及的每一个人的联系,以确保产品质量先期策划所要求的工作按时完成;项目小组必须针对每一个新产品质量先期策划工作负责,项目小组的组建由管理者代表负责,采用固定人员的方式。
5.1.2本公司项目小组成员包括:初期流动、企划营业、生产技术、金型制造、生产管理、品质保证、购买管理、制造等
5.1.3在每一个新产品质量先期策划各阶段中,项目小组必须对每一阶段的计划和执行工作结果进行审查和评估,以确保产品过程开发顺利进行;审查和评估的方式可以定期召开会议或以其它合理的方式进行,并由项目组长将阶段评审结果向管理者代表汇报,以获得管理者的支持,并将相关的结果记录于[阶段评审表]中
5.1.4当顾客要求或因工作需要时,项目小组必须将每一个产品质量先期策划中各阶段的计划执行工作的结果与顾客进行沟通、协调和联络,以便让顾客了解每一个产品质量先期策划实施和执行的进度及所需的相关信息和资料。
5.1.5在进行新产品过程开发时,项目小组必须将同步工程(及技术)应用在新产品开发的各个阶段、过程和其计划中,使其替代逐级转换的工程以促进优秀产品的引入;同时项目小组应明确小组的计划和执行活动支持共同目标。
5.2  第一阶段(计划和确定项目)
5.2.1技术营业应不定期地进行市场的调查研究,收集顾客需求及市场信息,分析作成[市场调研分析报告],识别顾客需求,努力开发新的客户。
5.2.2当公司已确定有新产品项目过程设计和/或开发任务后,由管理者代表任命项目组长并组建项目小组,见[项目小组任命书],由企划营业从顾客方或相关渠道索取新产品项目设计和/开发的相关资料(如:订单、样品、产品图纸、产品规范、电话或口头要求的相应记录等)后,由项目小组对需开发的新产品项目以会议的形式进行评审,评审项目基于但不限于如下几项:
  a、生产能力是否满足要求;
  b、开发时间、日程要求;
  c、工程要求(工序能力等);
  d、质量要求;
  e、单位成本;
5.2.3经项目小组可行性评估后填写[顾客需求审查表],呈报管理者代表核准。若结果判定可行,则由技术营业进行报价工作;若判定不行,放弃开发,由企划营业通知客户。
5.2.4若评定结果认为应改进设计或修改部分技术要求方可达到客户要求时,则由企划营业与客户联系协调,协调结果应重新评估开发可行性,(若不能协议一致,则放弃开发)。
5.2.5由技术营业进行产品成本分析,经企划营业报价并由顾客认可后,则按由《与顾客有关的过程管理程序》进行合同评审并签约。
5.2.6由企划营业作成[新规品入社资料] 分发至初期流动、生产管理;[模具制造委托书]分发至初期流动、金型制造部门。
5.2.7编制新产品质量先期策划工作计划:
项目小组根据[新规品入社资料]结合公司实际的生产状况编制[产品质量先期策划工作计划](计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需要建立和保存的资料等),经管理者代表审查、核准后,将其通知和发行到项目小组成员,由项目小组按核准后的计划进行。
5.2.8由项目小组依据顾客的要求并结合公司对近似产品的管理经验作成[初始过程流程图]和[初始特殊特性清单] 
5.3第二阶段(过程的设计和开发):
5.3.1过程失效模式及后果分析(PFMEA):
a:项目小组应发挥全员的力量,采用全员讨论的方式对新产品所涉及的所有过程(特别是产品和过
程的特殊特性)进行PFMEA分析,作成,以保证已考虑了合适的产品生产过程
b:过程FMEA分析应在试生产之前完成、当过程有变化或得到其它信息时,及时、不断地修改[过程FMEA]。
c:所有的产品和过程特性(特别是产品和过程特殊特性)均需在过程失效模式与后果分析中加以说明,并将特殊特性的符号或记号在过程失效模式与后果分析中明确标识;在控制计划和作业指导书中有被评价为高RPN的项目必须制定纠正措施,对不可降低的高RPN项目必须附有明确的探测方法。
d:过程失效模式及后果分析的实施和执行工作由生产技术和相关部门按《过程失效模式和后果分析管理程序》进行 。
5.3.2由购买管理按《采购管理程序》进行机台设备、试验设备、原材料等的采购。
5.3.3由初期流动及各相关部门确定产品和过程特殊特性,作成[特殊特性清单]。
5.3.4由金型制造依据《模具设计管理程序》,《模具制造管理程序》进行工装模具的设计与制造。
5.3.5由初期流动按《试作管理程序》委托生产技术进行试作。
5.3.6制定过程流程图:
a:项目小组对原定的 [产品初始过程流程图]进行评审,确认其有效性作成正式的[产品过程流程图],并由项目小组组长审查,确认。
b:过程流程图主要是分析总的过程中制造、装配过程自始自终的机器、材料、方法和人力变化的原因,强调过程变化的影响,而不是用来分析过程中的单个步骤。
c:过程FMEA、试生产、生产控制计划中的流程图应和过程流程图一致。
5.3.7制定[场地平面布置图]:
a:在过程设计和开发过程中,为确定检测点的可接收性、控制图的位置、目视辅具的应用、和不合格品区、半成品区、成品区的位置,由项目小组应制定 [场地平面布置图],上报管理者代表审查。
b:制定的[场地平面布置图]中应有材料和产品流转的方向,且所有的材料和产品流程都要与过程流程图和控制计划中的流程一致:场地平面布置图中的尺寸比例应与实际的场地平面尺寸比例相协调,并将其尺寸比例列入场地平面中。
5.3.8制定[特性矩阵图]:
为显示过程参数和产品特性之间的关系,项目小组应制定产品[特性矩阵图],并将其填写于[特性矩阵图] 表中,然后将其上报管理者代表审查。
5.3.9制定试生产控制计划:
a:项目小组应在试生产前,制定[试生产控制计划],经项目小组审查、管理者代表者核准后,由项目小组将其按《文件管理程序》颁发至相关部门。
b:[试生产控制计划]应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制,可采用增加检验次数、增加生产过程中的检查和最终检验点、统计评价、增加审核等方法来控制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。
c:制定试生产控制计划的具体工作由初期流动和相关部门按《控制计划管理规定》进行工作。
5.3.10编制过程指导书
   a:控制计划(和/或制造工程计划书和/或QC工程表):初期流动及相关部门
  b:作业标准书及包装示意书:初期流动及相关部门
  c:成形资料:初期流动
    d:定期检查基准表:初期流动及相关部门
  e:基准成形条件:生产技术 
  f:部品检查基准表:初期流动
5.3.11产品/过程质量体系评审
项目小组按[产品/过程质量体系检查表]的要求进行产品/过程质量体系评审,并且产品所需的任何额外的控制或更改都应在质量体系文件中加以体现。
5.3.12制定测量系统分析计划
a:项目小组应根据[控制计划]中规定的要求和/或顾客要求的检验、测量和试验设备制定[测量系统分析计划]。
b:制定量具和试验设备的测量系统分析计划的具体工作由品质管理依《测量系统分析程序》进行工作。
5.3.13制定[初始过程能力研究计划]:项目小组应根据[控制计划]中被标识的特殊特性制定[初始过程能力研究计划]经项目小组审查、管理者代表核准后,由初期流动及相关部门按《统计技术应用
程序》进行产品初始过程能力研究
5 .3.14制定包装示意书:
顾客提供的产品包装标准或公司制定的《包装示意书》,经核准后,由初期流动按《文件管理程序》将其发行使用。在任何情况下:包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变,并且包装应与所有的搬运装置相匹配。
5.4第四阶段(产品和过程确认):
5.4.1进行试生产作业:
a:项目小组应须用正式的生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来提交
给顾客批准的生产件进行生产工作,对制造过程的有效性的验证和确认从生产的试运行开始,生产必须连续生产1小时和300件以上,也可以由顾客设定,但项目小组可决定超过这个数量。
b:试生产出的产品可用于进行以下工作:①.初始过程能力研究;②.测量系统分析和评价;③.量产控制计划;④.生产确认试验;⑤.生产件批准;⑥.包装评价;⑦.质量策划认定。           5.4.2测量系统评价:
a:品质管理在试生产当中或之前,应依据制定的[测量系统分析计划]中对新产品检测所使用的测量装置和仪器按[测量系统分析计划]的要求进行测量系统的评价
b:实施和执行测量系统评价的具体工作由品质管理依《测量系统分析程序》进行工作。  
5.4.3初始过程能力研究:
a:项目小组应按制定的[初始过程能力研究计划]对顾客要求和控制计划中识别的特殊特性进行初始过程能力研究。
b:实施和执行初始能力研究具体工作由初期流动依《统计技术应用程序》工作。
5.4.4生产件批准:
a:为确保由公司正式生产工装和过程制造出来的产品满足和符合工程设计记录和工程规范的所有
要求,并在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力; 项目小组和相关责任部门必须按规定的要求对提交给顾客批准的生产件进行PPAP工作,并将其提交给顾客批准。
b:实施和执行对提交给顾客批准的生产件进行PPAP的具体工作由项目小组依《生产件批准程序》进行工作。
5.4.5进行生产确认试验:
a:当产品有试验要求时,项目小组必须按公司或顾客规定的要求对生产过程中的生产件进行工
程试验,并将其试验的结果记录于[性能试验报告]中,然后将其提交给顾客批准。
b:如顾客无规定工程试验要求时,公司可委托国家认可的试验机构进行试验,并要求其提供试验报告。
c:如经顾客确认不需进行生产确认试验时,公司可不进行生产确认试验。
d:进行生产确认试验的产品应取自试生产过程中的产品,实施和执行对试生产过程中的产品试验。
5.4.6包装评价:
项目小组必须对所有的试装运(可行的情况下)及顾客规定的包装方法进行产品包装评价,并将其评价的结果记录于[产品包装评价表]中,上报管理者代表确认,以避免产品在正常运输中被损伤,保证产品在不利环境下受到保护。
5.4.7制定控制计划
a:项目小组应在正式批量生产前,对产品/过程的特性、过程控制、试验和测量系统的要求制定生产控制计划,并将其填写于[控制计划]表中,经管理者代表核准后,由初期流动将其按《文件控制程序》分发至相关部门。
b:控制计划应根据公司实际的生产经验来更新控制计划的增加或删减。
c:制定控制计划的具体工作由初期流动和相关部门按《控制计划编制规定》进行工作。
5.4.8进行项目开展总结和获得管理者支持:
   项目小组组长应在各阶段的工作执行情况进行小结,并将其工作的执行情况和所需解决的事项和议题在阶段评审报告中说明,项目小组应需要得到管理者的支持,以通过其表明已满足所有策划要求或关注问题均已写入文件中。
5.5第四阶段(反馈、评定和纠正措施):
5.5.1项目小组组长在质量策划认定结束后,按《量产会议规定》组织召开量产会议,并将量产中所需的指导文件和资料移交至相关使用部门,同时按《人力资源管理程序》作好新产品相关人员的培训工作。
5.5.2生产管理按顾客采购订单中的交付时间和日期排定的生产计划检查和落实批量生产的准备工作,并实施和执行批量生产:实施和执行批量生产的具体工作由制造部及相关部门依《制程管理程序》、《生产管理程序》、《产品的监视与测量管理程序》进行工作。
5.5.3减少变差:
a:在进行批量生产的过程中,项目小组应要求品质管理、成形、生产技术将控制图和其它统计技术用作识别变差的工具,分析和纠正措施应用来减少变差,提高产品质量,并做到持续不断改进,不仅需要注意变差的特殊原因,还要了解普通原因并寻找减少这些变差的来源;同时项目小组应为顾客评审提出包括成本、时间进度和预期改进在内的建议。 
b:对控制图和其它统计技术用作识别变差的工具,分析和纠正措施应用来减少变差,提高产品质量,并做到持续不断地改进之具体实施的执行工作由相关部门依《统计技术应用程序》、《纠正和预防措施管理程序》进行工作。
5.5.4顾客满意:
a:产品和服务的详细的策划活动和所显示的过程能力并不总能保证顾客满意,为了达到顾客满意,公司和顾客应进行全面的沟通,协调和合作以进行必要的改变来纠正缺陷。 
b:对顾客满意度进行调查的具体工作由生产管理按《顾客满意度调查程序》进行工作。
5.5.5交付和服务:
a:在质量策划的交付和服务阶段,公司和顾客应继续进行合作以解决问题并作持续不断地改进,通过精简过程、减少库存等,实现降低生产成本,并为下一个产品提供合理化参照。
b:对产品交付和服务的具体工作由生产管理和相关部门按《交付与服务管理程序》进行工作。
5.6与产品质量先期策划有关的质量记录之保存与管理,由相关部门依《记录管理程序》执行。
5.7有关新产品先期策划的进一步规定参照《新产品先期策划及控制计划》手册
 
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