IS014971-2019医疗器械风险管理培训

雷尔夫专注质量、研发、生产领域课程浏览量：

课程天数：
2天
课程价格：
￥3600RMB
开课地点：
上海、北京、苏州、广州、成都、武汉、杭州

近期排课 *点击下面日期直接报名

人工咨询

课程特色：

资深讲师可定制内训课后答疑

课程详情

IS014971-2019医疗器械风险管理培训

1.IS014971-2019医疗器械风险管培训理报名

1.学员可下载《报名回执》，填写相关信息后发送邮件至training@hzuhong.cn，
即可完成报名。并在开课当日上午8:30分至指定的开课地点办理正式报道手续；
2.我们可以根据企业需求，结合具体实际情况提供进厂培训服务，受训名额不限；
3.咨询电话：华东区:021-63908618 0571-85794130 华南区:020-3159 1908

华北区:13011890824 其他地区:18145705982

2.IS014971-2019医疗器械风险管培训理费用与地点

公开课程地点:杭州、上海、北京、广州、成都、南京、苏州，该课程可以安排内训。

课程费用:3600RMB/人,3人以上团体报名9.5折优惠,免费赠送MINITAB软件套。可安排进厂内训,受训名额不限。

3.IS014971-2019医疗器械风险管培训理时间

3月24-25日,5月27-28日,7月22-23日,9月25-26日,11月26-27日

4.IS014971-2019医疗器械风险管培训理背景：

按照《医疗器械监督管理条例》）第九条 “第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交产品风险分析资料” 的规定，医疗器械生产企业需按照YY/T0316标准进行风险管理，要求从设计环节到原材料采购、生产加工过程、包装运输、安装使用等均提出了风险评价和控制要求，并要求建立风险管理文档。为了帮助医疗器械监管人员及企业加深对风险管理的理解，提升医疗器械监管人员风险管理监管水平，增强医疗器械企业质量管理过程中的风险管理能力，办“IS014971-2019医疗器械风险管理培训班”。

5.IS014971-2019医疗器械风险管培训理内容

1.风险管理的发展与基本知识;

2.ISO 14971:2019版与ISO 14971:2007版的差异;

3.ISO 14971:2019的标准内容讲解;

4.EN ISO 14971/ MDR法规与ISO 14971:2019的差异介绍;

5.如何在设计过程中使用风险管理;

6.如何在生产过程中使用风险管理;

7.如何在QMS过程使用风险管理;

培训课程案例:

Ralap在常州安费诺进行MMOG培训
FMEA培训

Ralap在南京中电GD&T培训
SPC培训

Ralap在威霸 AIAG/VDA/FMEA培训
MSA培训

Ralap在欧朗电子科技CQI-17培训
IATF16949培训

Ralap在万向股份Formel Q培训
8D培训

Ralap在安捷利科技六西格玛培训
ASPICE培训

Ralap在京滨电子进行ASPICE内训现场

人工咨询

机构名	地址	客服热线
上海分部	上海市静安区南京西路1788号, 1788国际中心9楼	021-63908618
杭州分部	杭州文二路391号西湖国际科技大厦A座1501	0571-85794130
北京运营中心	北京市朝阳区建国门外大街1号, 国贸大厦A座15层1502	13011890824
广州运营中心	广州市越秀区解放中路306号中曦大厦3楼	020-31591908
深圳运营中心	深圳市罗湖区深南东路5002号, 地王大厦55层	18145705982
武汉运营中心	武汉市江岸区京汉大道1268号, 铂仕汇国际广场16层	18145705982
宁波运营中心	宁波市鄞州区中山东路1083号世纪东方广场3A楼	18145705982
重庆运营中心	重庆市南岸区南滨路22号, 长江国际大厦33层	18145705982